基于漱口水成分的肚脐凝胶可以挽救成千上万的新生儿

2012年夏天的一个星期五晚上,手里拿着一杯葡萄酒的Pauline Williams正在网上冲浪,当时她有一个“aha时刻。”威廉姆斯,伦敦葛兰素史克公司(GSK)孕产妇和新生儿健康研发主管,正在寻找GSK如何在发展中国家发挥更大作用的方式。 “柳叶刀”杂志中,她发现了三篇论文令人信服地展示了一种抗菌剂氯己定如何预防新生儿脐带残端的感染并预防死亡。 威廉姆斯走进她的浴室,重新检查她的预感:由GSK制造的漱口水Corsodyl将氯己定作为关键成分。 “我以为,老兄。”

GSK今天宣布,它正在向欧洲药品管理局申请批准专门用于发展中国家新生儿脐带的氯己定凝胶。 该凝胶具有比用于漱口水中更高浓度的氯己定,是热稳定的并且包装在类似于快餐店中使用的番茄酱包装的小袋中。 研究表明,凝胶比人们更容易接受,并且比溶液中的氯己定更容易应用于树桩。

“这真的令人兴奋,”加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福大学的儿科医生加里达姆施塔特说,他是上中首次展示氯己定对脐带残留的承诺的团队成员。 “我个人非常高兴看到GSK以这种方式工作。”(达姆施塔特没有参与该产品的开发,是GSK与救助儿童会合作的董事会成员。)

大多数发达国家对新生儿实行所谓的“干脐带护理”,这意味着切割的脐带残端只需在没有任何治疗的情况下脱落。 但在发展中国家,妇女往往在不卫生的条件下在家中分娩; 金黄色葡萄球菌大肠杆菌这样的药剂很容易进入残端并导致感染,有时会导致致命的后果。 此外,在许多文化中,绳索残端传统上都装有牛粪,蜥蜴粪便,灰烬或芥子油,希望加速愈合,这可能会进一步增加风险,威廉姆斯说。 她指出,氯己定是一种广泛使用的安全防腐剂,已经存在“驴年”。

尼泊尔的研究结合和巴基斯坦的类似大型对照表明,在残端使用氯己定可使新生儿死亡率降低23%。 这些试验比较了氯己定与使用肥皂和水,简单的洗手和干脐带护理。 在这些令人鼓舞的结果的基础上,世界卫生组织将氯己定用于脐带护理列入其2013年 。根据 ,广泛使用防腐剂绳索护理可以挽救5年内估计422,000名新生儿的生命。

当然,凝胶只有在人们使用凝胶时才会起作用,达姆施塔特承认文化往往紧紧依附于他们的传统。 “虽然你绝对不希望牛粪使用氯己定,但它肯定比没有洗必泰更好,”他说。 他表示,为了使凝胶最有效,必须启动教育活动和行为改变计划。

如果获得批准,GSK计划以非营利价格出售氯己定凝胶,威廉姆斯表示该公司希望将其技术转让给当地制造商。 “我们最终的成功将是当我们不再需要它时,”威廉姆斯说。